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医疗器械维修与营销专业的试题

信息来源:作者:admin发布时间:2018-06-11浏览量:

  一、单项选择题(后三题多选)

  1、注射青霉素后,因过敏引起的过敏性休克是____

  A.副作用

  B.后遗效应

  C.应激效应

  D.毒性反应

  E.变态反应

  2、分娩过程中,胎头下降为“-1”是指____

  A.胎头位于坐骨棘上1cm

  B.胎头位于耻骨联合下1cm

  C.胎头位于坐骨结节上1cm

  D.胎头位于坐骨结节下1cm

  E.胎头位于坐骨棘下1cm

  3、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为 年。

  A、3 B、4 C、5 D、6

  4、医疗器械产品注册证书有效期为 年。

  A、3 B、4 C、5 D、6

  5、对于切除阑尾的术后病人,宜采取的医患模式是____

  A.主动-被动型

  B.被动-主动型

  C.指导-合作型

  D.共同参与型

  E.合作-指导型

  6、巴比妥类的药物具有__。

  A.弱碱性

  B.中性

  C.弱酸性

  D.中等碱性

  E.强酸性

  7、 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录 应当保存至医疗器械

  标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。 

  A: 2, 5 B: 1,2 C: 1 ,3 D: 2, 4

  8、 发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件 监测技术机构报告,同时

  上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。 

  A: 县; B:区; C:市; D 省

  9. 省局对各省辖市局的医疗器械企业信用分级监管实施监督抽查制度。 每年抽取已经认定信用 等级企业的()左右,进

  行监督抽查 

  A 5%; B 10%; C 15%; D 20%

  10、巴比妥类的药物具有__。

  A.弱碱性

  B.中性

  C.弱酸性

  D.中等碱性

  E.强酸性

  11、阿莫西林适用于治疗____

  A.铜绿假单胞菌感染

  B.口腔厌氧菌感染

  C.肺炎链球菌感染

  D.耐药金黄色葡萄球菌感染

  E.布鲁杆菌感染

  12、哪项不属于我国高血压流行情况的三高__

  A.患病率高

  B.死亡率高

  C.残疾率高

  D.知晓率高

  13.无菌器械的购销记录必须()。

  A及时;B真实;C完整;D有效

  14.医疗机构不得有下列行为:

  A从非法渠道购进无菌器械;

  B使用小包装已破损、标识不清的无菌器械;

  C使用过期、已淘汰无菌器械;

  D使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

  15.无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药

  品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:

  A生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;

  B生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;

  C 生产企业销售其他企业无菌器械的;

  D生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;

  E经营不合格无菌器械的;

  二、判断题,请在下列正确表述后的括号内打“∨”~错误的打“×”

  1、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。 

  2、进口医疗器械~除领取《进口医疗器械注册证书》外~还需取得商检部门的有关手续。

  3、医疗器械经营企业在其产品陈列能满足其经营规模的条件下~可以不设仓库~但应设置相对独立的~符合产品储存

  条件的专区专柜。

  4、医疗器械经营企业变更经营场所~无须重新履行审批手续~只需向市级,食品,药品监督管理部门告知。 

  5、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证~但可以说明有效率。

  6、医疗器械经营企业质量管理机构或岗位必须有明确的覆盖产品购销、验收、储存养护及售后服务等全过程的质量管

  理职能~并能有效履行质量管理的职责。 

  7、经营第二、三类医疗器械的企业负责人应具有中专,含大专~下同,以上学历或初级以上职称。 

  8、经营第二类、第三类医疗器械的企业应配备与经营品种相适应~具有职业技术学校以上学历或取得职业技能证书的

  验收、养护、安装、维修等专业技术人员。

  9、医疗器械经营企业因超范围经营已被,食品,药品监督管理部门立案调查、尚未结案的~省、自治区、直辖市,食品,

  药品监督管理部门应当及时受理其《医疗器械经营企业许可证》增加经营范围的申请。 

  10、只要取得《医疗器械经营企业许可证》~就可以经营全部第二类医疗器械产品。

  三、名词解释

  医疗器械:

  医疗器械标签:

  医疗器械包装标识:

  四、简答题

  1、国家对医疗器械实行分类管理,主要分为?、?、?类,请问是按什么标准进行分类的.

  答:

  2、《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械经营企业应当符合哪些条件.

  答:

  3、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,在条例中规定了哪些处罚条款.

  答:

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